Trouver un emploi en Occitanie

Rattaché au responsable des affaires réglementaires, au sein de la Direction Qualité, vous participez activement à la gestion des affaires réglementaires afin que les produits et les processus de la société HORIBA Médical soient conformes aux textes réglementaires applicables en vue de leur commercialisation. Vous proposez des options et participez à la réalisation des démarches administratives nécessaires à la commercialisation des produits (déclaration, enregistrement, autorisation, notification, etc.). Vous participez aux projets de mise en conformité réglementaires (étude de l’impact pour l’Entreprise, proposition de la méthodologie à suivre, planification des étapes de mise en conformité, suivi de la mise en œuvre des solutions retenues). Vous apportez un support à votre responsable dans le suivi des actions liées au Medical Device Report (MDR), à la Vigilance Corporate et à la réactovigilance pour la France. Vous participez à la gestion des bases de documents liées aux affaires réglementaires. Vous optimisez les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de l’Entreprise. Au terme de votre alternance, vous êtes en mesure de supporter et conseillez les différents services de l’Entreprise, les distributeurs et les filiales dans la mise en œuvre des exigences réglementaires applicables à nos produits.

Souhaitant vous orienter sur une spécialisation en affaires réglementaires, vous avez idéalement une formation initiale scientifique. Vous avez de très bonnes connaissances dans les démarches qualité ainsi que les normes et Directives applicables au domaine médical (CE, FDA, etc.). Une connaissance préalable du monde de l’Entreprise, idéalement de l’industrie, vous permet d’être impliqué et proactif dans la gestion des dossiers et des éventuels projets transversaux. Vous êtes une personne de communication et vous disposez de capacités d’analyse et de synthèse. Vous maîtrisez l’anglais et les outils bureautiques.