Trouver un emploi en Occitanie

Au sein de la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, rattaché au responsable qualité clinique et contrôle qualité, vous participez, par l’analyse statistique des données, à l’évaluation des performances cliniques des produits de HORIBA Medical (instruments et réactifs). Vous serez amené à collaborer dans différents projets et interviendrez principalement sur les validations dans le cadre des enregistrements (européens et internationaux). Missions : Intégré à l’équipe Qualité Clinique, vous serez amené à : - Extraire et gérer les données issues de différents instruments, - Mettre en application les normes règlementaires pour la validation des performances du Diagnostic In Vitro (DIV / IVD), - Analyser les données par des tests statistiques et selon les référentiels du DIV, - Interpréter / avoir une analyse critique des résultats d’un point de vue biologique, - Rédiger des rapports, analyser et reporter les problèmes rencontrés. Vous pourrez proposer de nouvelles approches méthodologiques adaptées à l’évaluation des performances de nos systèmes par rapport aux évolutions réglementaires. Enfin, vous serez également amené à contribuer à l’évolution et la standardisation de process et, de par votre expertise, à exercer un rôle de conseil en statistiques au sein de l’Entreprise. Vous travaillerez en collaboration avec différents services (R&D, production, support client…).

Diplômé en biologie (type DUT ou BTS), vous avez complété votre formation initiale par des statistiques ou biostatistiques. Vous justifiez d’une première expérience confirmée dans un poste de statisticien ou biostatisticien, idéalement dans une industrie du Diagnostic In Vitro. Des connaissances en biologie (hématologie, biochimie) sont indispensables pour vous permettre d’assurer une analyse critique de vos résultats. Vous possédez de bonnes connaissances en méthodologie statistique et une bonne maîtrise d’Excel. La programmation VBA serait un plus. Personne de communication et de rédaction, vous êtes autonome, rigoureux et force de proposition autour d’approches et solutions innovantes. Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais, des outils bureautiques (word, access) et de logiciels statistiques.