Trouver un emploi en Occitanie

Au sein de l’équipe Qualité Clinique de la Direction Innovation et Développement Produits, vous participez, conformément aux bonnes pratiques de gestion des données cliniques et aux directives réglementaires, aux livrables de la gestion des données pour les essais cliniques (enregistrements européens et internationaux), en respectant les normes et les délais convenus.

Intégré(e) à l’équipe Qualité Clinique, vous serez amené(e) à :

• Suivre les bonnes pratiques de Data Management (DM) clinique,


• Être en charge des livrables de l'étude tels que les CRF, le plan de gestion des données, la spécification de validation des données, les rapports d'examen des données conformément aux normes de l'entreprise,


• Évaluer les processus et les applications DM dans un objectif d’amélioration continue,


• Extraire et gérer les données issues de différentes sources (instruments, formulaire de saisie…),


• Contrôler la cohérence et la qualité des données,


• Mettre en application les normes règlementaires pour la validation des performances du Diagnostic In Vitro (DIV / IVD),


• Analyser les données par des tests statistiques et selon les référentiels du DIV,


• Rédiger des rapports, analyser et reporter les problèmes rencontrés.


• Travailler en collaboration avec différents services (R&D, production, support client…) et apporter votre support en interne grâce à votre expertise DM.



 
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Issu(e) d’une formation supérieure en gestion des données, vous possédez idéalement une double formation en Data Management et Biostatistiques. Vous justifiez d’une première expérience dans un poste de Data Manager. Des connaissances en biologie (hématologie, biochimie…) sont nécessaires pour vous permettre d’assurer une analyse critique de vos résultats ainsi que des processus de développement d’essais cliniques.

Une expérience dans une industrie du Diagnostic In Vitro serait un plus.

Vous êtes une personne communicante, autonome et rigoureuse. Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques (Word, Excel, Access). Vous connaissez le logiciel R.