Chargé·e de validation controle qualité-pharma F/H - Gers

Fonction : R&D, laboratoire, pharmacie, chimie

Entreprise : API

Localisation : Gers (32)

Lieu de travail : Aignan

Type de contrat : Mission d'intérim

Référence : ELR/150922/90

Cette offre n'est plus valable.

Chargé·e de validation controle qualité-pharma F/H

Mission d'intérim Aignan Industrie 16-09-2022

L'entreprise

API est un réseau de professionnels locaux et indépendants du secteur de l’intérim et du recrutement, qui s’est imposé en tant qu’acteur incontournable de l’emploi au sein de son territoire : l’Occitanie Les agences d’intérim et de recrutement API : Albi, Castres, Causse, Lauragais, Mazamet, Montauban, Revel, Toulouse, API, expert en ressources humaines, vous accompagne dans l’élaboration de votre projet professionnel et nos clients (PME, PMI, artisans…) font confiance à notre savoir-faire, notre proximité, notre réactivité et notre disponibilité.

Le poste

Vous aurez pour missions:

- Assurer le suivi de projets pour mener à bien l'optimisation ou la validation de méthodes adaptées et fiables (Matières Premières, Produits Finis, Validation de procédés de nettoyage).

(Votre connaissance de la réglementation en vigueur (GLP, cGMP, FDA 21 CFR, USP) vous permet de d'optimiser et/ou valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie).

- Assurer le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur contrôle, dans le respect des procédures et des consignes de sécurité.

(Participer à l'exécution des tests, superviser le travail d'analyse des techniciens et valider les résultats, interpréter les résultats d'analyses et assurer la fiabilité (vérification des données brutes),

- Rédiger la documentation liée aux études (protocole ou plan d'étude, rapports, méthode),

- Optimiser les procédures/process internes et mener des plans d'action au sein du service,

- Travailler dans un environnement qualité BPL, BPF, FDA 21 CFR p11

Le candidat

De formation Ingénieur chimiste (Master 2 en chimie ou pharmacien), vous avez acquis une expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et plus spécifiquement dans le contrôle qualité + vous maitrisez les techniques HPLC + Vous connaissez l'environnement FDA + l'anglais rédactionnel.

Vous êtes reconnu pour votre dynamisme et votre leadership.

Organisé(e), vous savez travailler avec réactivité, en mode projets et dans la transversalité.