Trouver un emploi en Occitanie

Au sein de la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, rattaché au responsable qualité clinique et contrôle qualité, vous participez, par l’analyse statistique des données, à l’évaluation des performances cliniques des produits de HORIBA Medical (instruments et réactifs). Vous serez amené à collaborer dans différents projets et interviendrez principalement sur les validations dans le cadre des enregistrements (européens et internationaux). Missions : Intégré à l’équipe Qualité Clinique, vous serez amené à : - Extraire et gérer les données issues de différents instruments, - Mettre en application les normes règlementaires pour la validation des performances du Diagnostic In Vitro (DIV / IVD), - Analyser les données par des tests statistiques et selon les référentiels du DIV - Rédiger des rapports, analyser et reporter les problèmes rencontrés. Vous pourrez proposer de nouvelles approches méthodologiques adaptées à l’évaluation des performances de nos systèmes par rapport aux évolutions réglementaires. Vous êtes garant du respect des procédures internes et des réglementations et bonnes pratiques nationales et internationales liées à votre activité. Enfin, vous serez également amené à contribuer à l’évolution et la standardisation de process et, de par votre expertise, à exercer un rôle de conseil en statistiques au sein de l’Entreprise. Vous travaillerez en collaboration avec différents services (contrôle final de la production, développement produit systèmes et réactifs, sustaining, Support Technique International…).

De formation supérieure en statistiques ou biostatistiques, vous justifiez d’une première expérience confirmée dans un poste de statisticien idéalement dans une industrie du Diagnostic In Vitro. Des connaissances en biologie (hématologie, biochimie) sont indispensables. Vous possédez de bonnes connaissances en méthodologie statistique et une bonne maîtrise d’Excel. La programmation VBA serait un plus. Vous possédez des compétences rédactionnelles et êtes capable d’analyser des résultats. Personne de communication, vous êtes autonome, rigoureux et force de proposition autour d’approches et solutions innovantes. Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais, des outils bureautiques (word, access) et de logiciels statistiques.