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CHEF DE PROJET RetD F/H Sous la responsabilité du Directeur RetD, le chef de projet prend en charge au sein de l'équipe RetD la planification, l'exécution et la fourniture de livrables pour le cycle de vie d'un nouveau produit ou d'une nouvelle version d'un produit existant. Le chef de projet RetD travaille avec une équipe multidisciplinaire pour assurer la qualité, la sécurité, la maintenabilité et la fabricabilité du produit et pour obtenir son homologation sur les marchés visés. Ses missions sont notamment les suivantes : - Organise et coordonne le projet de développement d'un nouveau produit ou d'une nouvelle application depuis sa phase amont de définition du besoin jusqu'à son industrialisation et sa validation, en collaboration avec l'ensemble des acteurs. - Coordonne le travail de l'ensemble des acteurs, suit et contrôle le déroulement du projet, l'exécution du planning et le respect du budget. - Planifie les étapes du projet, identifie les ressources et l'équipement nécessaire à l'exécution du projet. - Analyse les besoins identifiés par les équipes Marketing/Ventes/Clinique et établit le cahier des charges technique du système. - Travaille avec les équipes métiers pour identifier et anticiper les risques techniques, définir les cahiers des charges techniques des sous-systèmes, et délivrer des produits de qualité dans les délais - S'assure de la mise en oeuvre de la gestion des risques et de la gestion de l'aptitude à l'utilisation - S'assure de la mise en oeuvre de la vérification et de la validation du produit - A la responsabilité de l'élaboration et de la mise à jour du dossier de conception (DHF) et du dossier de fabrication (DMR) du produit - Réalise les états d'avancement auprès de la Direction RetD. - Soutient le service Qualité dans l'élaboration des dossiers d'homologation (CE, FDA, etc.). Pour mener à bien sa mission, le Chef de Projet RetD travaille en étroite collaboration avec les équipes Marketing, Ventes, Production, Support Technique et Clinique, Qualité.

Le(la) Chef de projet RetD possède une formation d'ingénieur ou une formation universitaire équivalente. Préalablement à sa fonction au sein de Medtech, le Chef de Projet RetD a acquis une expérience significative dans le développement de dispositifs médicaux, notamment de produits contenant du logiciel et des composants mécaniques/électroniques. Compétences et qualité requises : - Fortes capacités d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes - Rédaction et traçabilité des exigences - Maîtrise de l'environnement réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, FDA) - Maîtrise de l'anglais - Capacité d'organisation - Rigueur et autonomie - Diplomatie et sens du contact La Maîtrise de l'Anglais professionnel est obligatoire. IL EST PROPOSE : - un poste de « CHEF DE PROJET RetD » - un CDI statut cadre. - une rémunération fixe + variable en fonction de l'expérience. - et surtout un formidable challenge : intégrer une équipe jeune, dynamique et expérimentée dans une PME animée d'un ambitieux projet de développement. Merci de postuler uniquement par notre site Internet www.florianmantione.com en cliquant sur le lien ci-dessous : « Répondre à cette offre d'emploi » Les candidatures adressées directement au client du Florian Mantione Institut nous sont systématiquement retransmises et engendrent un délai de traitement supplémentaire.