Spécialiste Assurance Qualité Réactifs (chimie) H/F - Montpellier

Fonction : Production, fabrication, qualité, maintenance, SAV

Entreprise : HORIBA Medical

Localisation : Montpellier (34)

Lieu de travail : Montpellier

Type de contrat : CDI

Niveau de formation : Bac+5 et +

Expérience : 5 à 10 ans

Référence : ELR/181115/68

L'entreprise

 HORIBA Medical conçoit, fabrique et commercialise des automates d'analyse hématologique et de chimie clinique depuis 1983. L'entreprise produit également ses propres réactifs pour l'hématologie et la chimie clinique depuis 1995. Aujourd'hui, les appareils de la société sont utilisés dans plus de 150 pays et 90% de la production est exportée. Trois centres de production et deux centres de recherche sont répartis entre l'Europe, le Brésil et le Japon. L'entreprise est une filiale du groupe japonais HORIBA. HORIBA emploie près de 550 personnes en France dont 500 travaillent à Montpellier sur près de 230 métiers différents.

Le poste
Rattaché à la Direction Qualité, sous la responsabilité du responsable qualité industrielle, vous développez la politique qualité concernant les réactifs (solutions chimiques) au sein de l’unité de production ainsi qu’auprès des fournisseurs associés. Vous assurez la maîtrise de la qualité des matières premières, produits finis et des processus de fabrication des réactifs. Missions : Dans le cadre de l’ensemble des missions confiées, il vous sera demandé d’analyser/auditer, suivre/contrôler et proposer des améliorations ou mesures correctives : - Etre acteur et force de propositions du processus d’amélioration continue et du processus de mesure de satisfaction clients (Qualité Produits, Contrôle Qualité Produits, Qualité Fournisseurs). - Participer et/ou conduire différents projets liés à la gestion des non-conformités : présentation des coûts de non qualité, déclenchement d’audits (processus, produits)… - Intégrer les phases de développement produits : suivi des échantillons prototypes et des échantillons initiaux ainsi que de leur validation. - Suivre et maintenir le niveau de qualité des fournisseurs de l’activité réactifs ainsi que rédiger les Dossiers d’Exigence Assurance Qualité Fournisseur et participer à l’élaboration des gammes de contrôle (participation aux décisions d'acceptation ou refus des lots de matières premières et de consommables). - En tant qu’expert reconnu auprès des fournisseurs, leur apporter un support technique. - Garantir le respect des exigences réglementaires concernant votre activité et rédiger la documentation associée à votre activité (procédures, protocoles, rapports, méthodes). Vous êtes en contact permanent avec de nombreux services de l’Entreprise : Production, Sustaining, Achats et Supply Chain, R&D...
Le candidat
De formation ingénieur en chimie industrielle ou génie chimique, complétée par une formation continue en qualité, vous justifiez d’une expérience similaire d’au minimum 7 ans impérativement au sein d’un groupe industriel. Vous êtes expert dans les procédés de transformation des matières chimiques. Femme ou Homme de terrain, vous êtes capable de développer un management de la qualité efficace et pragmatique tout en vous appuyant sur des connaissances techniques pointues. Vous maîtrisez les processus qualité (idéalement Normes ISO 9001, ISO 13485, CGMP’s, Quality System Regulation, Directives IVD, 93/42 CEE, FDA, outils qualité…). Vous êtes une personne rigoureuse, structurée et communicante. Vous faites preuve de curiosité, de pugnacité et d’esprit d’analyse. Vous maîtrisez l’anglais et la connaissance de SAP est un plus. Des connaissances en hématologie et biochimie seraient un plus, de même qu’une qualification d’auditeur. Des déplacements ponctuels sont à prévoir.

Pour en savoir plus sur cette offre d'emploi avant de postuler, contactez directement par téléphone la société HORIBA Medical.