Chef / cheffe de projet préparation inspection - Gers

Fonction : Chef de projet

Entreprise : API CASTRES

Localisation : Gers (32)

Lieu de travail : Aignan

Type de contrat : Mission d'intérim

Référence : ELR/160525/84

je POSTULE

Chef / cheffe de projet préparation inspection

Mission d'intérim Aignan Chimie, pharmacie 16-05-2025

L'entreprise

API est un réseau de professionnels locaux et indépendants du secteur de l’intérim et du recrutement, qui s’est imposé en tant qu’acteur incontournable de l’emploi au sein de son territoire : l’Occitanie

Les agences d’intérim et de recrutement API : Albi, Castres, Causse, Lauragais, Mazamet, Montauban, Revel, Toulouse,

API, expert en ressources humaines, vous accompagne dans l’élaboration de votre projet professionnel et nos clients (PME, PMI, artisans…) font confiance à notre savoir-faire, notre proximité, notre réactivité et notre disponibilité.

Le poste

Directement rattaché(e) Directeur du site et en lien fonctionnel avec l'ensemble des Responsables de services du site, vous les assisterez dans l'ensemble de la préparation à l'inspection type PAI dans le cadre du dépôt d'un nouveau médicament pour commercialisation sur le marché US. L'inspection PAI est prévue dans les 6 mois ; estimé au plus tôt et à date à novembre 2025. Ainsi l'objectif principale de la mission est de Piloter la mise en compliance du site et de Réaliser les actions prioritaires.

Détails de la mission :

Pilotage et suivi du plan d'action de la préparation PAI
Interface quotidienne avec l'ensemble des métiers du site
Aide à la réalisation des actions / livrables

Le candidat

Connaissance du référentiel 21 CFR 210 et 211 ou Connaissance approfondie des réglementations de la FDA et des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Expérience entre 8 et 10 ans en préparation et conduite d'inspection EMA, FDA
Leadership reconnu sur la mise en compliance
Aptitude à la résolution de problème complexe
Compétence en communication transverse
Savoir être et force de proposition
Connaissance des outils Industriels (SAP, Track Wise, Gestion Electronique des documents)