Coordinateur études cliniques (h/f) - Montpellier

Fonction : R&D, laboratoire, pharmacie, chimie

Entreprise : HORIBA Medical

Localisation : Montpellier (34)

Lieu de travail : Montpellier

Type de contrat : CDI

Durée de travail : 39 heures / semaine

Niveau de formation : Bac+5 et +

Expérience : 2 à 5 ans

Référence : ELR/050623/71

L'entreprise

HORIBA Medical conçoit, fabrique et commercialise des automates d'analyse hématologique et de chimie clinique depuis 1983. L'entreprise produit également ses propres réactifs pour l'hématologie et la chimie clinique depuis 1995. Aujourd'hui, les appareils de la société sont utilisés dans plus de 150 pays et 90% de la production est exportée. Trois centres de production et deux centres de recherche sont répartis entre l'Europe, le Brésil et le Japon.

L'entreprise est une filiale du groupe japonais HORIBA.

HORIBA emploie près de 550 personnes en France dont 500 travaillent à Montpellier sur près de 230 métiers différents.

 
Le poste

Rattaché(e) au service Développement réactifs, vous coordonnez et supervisez la réalisation des études cliniques de HORIBA Médical, dans le respect de la réglementation et des délais.

Missions :

Vous sélectionnez des centres d’investigations/sites d’études et assurez les visites (qualification, mises en place, monitoring et clôture) de ces sites.

Vous êtes en contact avec les centres et assurez le suivi des actions et/ou la résolution de queries.

Vous rédigez des rapports/comptes rendus et mettez à jour les outils de reporting.

Vous êtes le garant du suivi du bon déroulement des études dans le respect du protocole et de la réglementation en vigueur (nouvelles exigences IVDR et 510K en particulier).

Vous assurez la coordination interne des études cliniques menées par d’autres départements (Marketing…)

Vous gérez et archivez la documentation de l’étude.

Vous animez le comité d’études cliniques.

 

Le candidat

Doté(e) d’une formation supérieure scientifique (type bac+5) idéalement complétée par une formation spécifique dans le domaine de la recherche clinique, vous justifiez d’une première expérience significative de coordination d’études cliniques et connaissez les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux, ou idéalement relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

 

Force de proposition et rigoureux(se), vous avez le sens des priorités et de l’organisation. Vous savez interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique dans le respect de la confidentialité.

 

Vous êtes capable d’animer, encadrer, motiver et fédérer une équipe. Vous maitrisez les outils informatiques et l’anglais.

 

Des déplacements sont à prévoir.

 

 

 

 

 


Pour en savoir plus sur cette offre d'emploi avant de postuler, contactez directement par téléphone la société HORIBA Medical.