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Détail de l'offre d'emploi Assistant (e) affaires réglementaires (h/f) - HORIBA Medical

HORIBA Medical

Assistant (e) affaires réglementaires (h/f)

HORIBA Medical

Grabels

L'entreprise

 
HORIBA Medical conçoit, fabrique et commercialise des automates d'analyse hématologique et de chimie clinique depuis 1983.

L'entreprise produit également ses propres réactifs pour l'hématologie et la chimie clinique depuis 1995. Aujourd'hui, les appareils de la société sont utilisés dans plus de 150 pays et 90% de la production est exportée.
Trois centres de production et deux centres de recherche sont répartis entre l'Europe, le Brésil et le Japon.
L'entreprise est une filiale du groupe japonais HORIBA. HORIBA emploie près de 590 personnes en France dont 550 travaillent à Montpellier sur près de 230 métiers différents

Le poste

Intégré(e) au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, votre mission consistera à collecter des informations et constituer des dossiers permettant la mise sur le marché à l’international des produits de l'Entreprise conformément aux réglementations en vigueur.

Missions :

Vous rassemblez les informations internes relatives aux produits et assurez une veille sur notre marché. Vous réalisez l’analyse technique des demandes d’enregistrement et centralisez les procédures d’enregistrement produits spécifiques à chaque pays (réglementation relative à la mise en vente).
Dans ce cadre :
- Vous effectuez les démarches réglementaires nécessaires (obtention, modification, maintenance des autorisations)
- Vous créez ou complétez les dossiers à partir des informations collectées
- Vous rédigez les dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché
- Vous effectuez leur envoi auprès des contacts référents
- Vous assurez une veille sur les exigences d'enregistrement dans les pays et leur traçabilité.

Le candidat

Doté(e) d’une formation d’assistanat et / ou scientifique vous avez déjà travaillé dans des contextes réglementaires.
Vous êtes organisé(e), rigoureux/se et synthétique. Personne de communication, vous êtes pédagogue et proactif/ve.
Vous parlez couramment l’anglais et maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel, bases de données).

Cette offre n'est plus valable depuis le 21-12-2019

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Résumé de l'offre

Assistant (e) affaires réglementaires (h/f)

  • Entreprise : HORIBA Medical
  • Localisation : Grabels
  • Niveau de formation : Bac+3
  • Expérience : 2 à 5 ans
  • Type de contrat : CDI
  • Durée de travail : 35 heures
  • Référence : ELR/201119/61
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